Бронкаст таблетки 5 мг 30 штук (жевательные) в Елабуге

Бронкаст

монтелукаст

таблетки жевательные

Таблетки жевательные.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета неоднородной окраски с вкраплениями белого и темного цвета с гравировкой «I34» на одной стороне и без гравировки на другой стороне, с характерным запахом.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ.

По 1, 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

R03DC03

Действующим веществом является монтелукаст.

Каждая таблетка жевательная содержит 5 мг монтелукаста (в виде натриевой соли).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, аспартам, ароматизатор вишневый, краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Бронкаст содержит аспартам

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или бета-адренергические рецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеинил-лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.

Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.

Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3A4 и CYP2C9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3A4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Лекарственный препарат Бронкаст, таблетки жевательные, 5 мг показан для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (как дополнительная терапия) у пациентов с персистирующей (постоянной) бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных глюкокортикостероидов (гормональных препаратов), а также у пациентов, у которых применение агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия (бронхорасширяющих препаратов) «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы.

Монтелукаст может быть терапией выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема глюкокортикостероидов внутрь, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды.

Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не давайте Вашему ребенку препарат Бронкаст:

• если у ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша

• если ребенок младше 6 лет (для дозировки 5 мг).

• Препарат Бронкаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. На случай возникновения приступа астмы, Вы/Ваш ребенок всегда должны следовать указаниям лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия ? например, сальбутамол). Очень важно, чтобы Ваш ребенок получал лечение бронхиальной астмы в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача; не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.

• Не прекращайте прием препарата Бронкаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Не заменяйте глюкокортикостероиды для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Бронкаст.

• Если у Вашего ребенка аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не давайте их Вашему ребенку во время лечения препаратом Бронкаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

• Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили у ребенка появление одного или комбинации следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущение покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны дыхательной системы и/или сыпь на коже.

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с применением монтелукаста, в настоящее время недостаточно изучен.

При назначении препарата Бронкаст следует обсудить с Вашим лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения ребенка или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема препарата Бронкаст.

Если наблюдается изменение поведения Вашего ребенка, появление новых НПС, либо у ребенка возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата Бронкаст и незамедлительно связаться с медицинским работником.

Не давайте препарат Бронкаст в дозировке 5 мг детям в возрасте младше 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата Бронкаст в этой дозировке у детей до 6 лет не установлены).

Препарат Бронкаст содержит аспартам ? источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (редкое наследственное нарушение обмена веществ). Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, препарат Бронкаст принимать не рекомендуется.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Бронкаст в дозировке 5 мг показан к применению у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Информация, представленная в этом разделе, относится к действующему веществу монтелукаст.

Врач оценит, следует ли принимать монтелукаст во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.

Если Вы кормите грудью, или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Не ожидается, что прием монтелукаста будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. При приеме монтелукаста возможны такие нежелательные реакции как головокружение и сонливость, это может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вашего ребенка появляются такие реакции при приеме препарата Бронкаст, ему следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т.п.; сообщите о реакции на препарат лечащему врачу

Для детей и подростков в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетку жевательную (5 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Терапевтическое действие препарата Бронкаст на симптомы бронхиальной астмы развивается в течение первых суток лечения.

Вашему ребенку необходимо продолжать принимать препарат как в период достижения контроля над симптомами астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Таблетку следует разжевать перед проглатыванием

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бронкаст может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая внезапно возникающую тяжелую аллергическую реакцию с резким снижением артериального давления, учащенным сердцебиением, слабостью, потливостью, затруднением дыхания и потерей сознания (анафилаксия);

изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, дрожь);

• судороги.

• повышенная склонность к кровотечениям;

• отек лица, губ, языка, который может распространиться на слизистую оболочку глотки и гортани и вызвать затруднение глотания, осиплость голоса и удушье (ангионевротический отек);

• учащенное сердцебиение.

• сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпи, известное как синдром ЧарджСтросс

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли, суицидальное поведение;

• воспаление в легких и дыхательных путях, вызванное особым видом клеток крови - эозинофилами (легочная эозинофилия);

• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени);

• тяжелая кожная реакция (многоформная эритема).

• инфекции верхних дыхательных путей.

• жидкий стул (диарея);

• тошнота;

• рвота;

• изменения в результатах лабораторных исследований (повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови);

• сыпь;

• повышение температуры тела (пирексия);

• повышенная утомляемость (астения);

• чувство общего недомогания;

• отеки.

• нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонницу, хождение во сне (сомнамбулизм);

• головокружение;

• сонливость;

• чувство «ползанья мурашек» по коже (парестезия) или онемения (гипестезия);

• носовое кровотечение;

• сухость во рту;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• склонность к формированию подкожных кровоизлияний (гематом);

• крапивница;

• зуд;

• боли в суставах (артралгия);

• боли в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги;

• ночное недержание мочи (энурез).

• нарушение внимания;

• нарушение памяти;

• тик.

• заикание;

• тревожные навязчивые мысли и действия (обсессивно-компульсивные симптомы);

• болезненные красноватые уплотнения под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема).

Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: + 7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Если Ваш ребенок принял больше таблеток препарата Бронкаст, чем назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат принял ребенок.

боль в животе, сонливость, чувство жажды, головная боль, рвота, психомоторное возбуждение.

Если Ваш ребенок пропустил прием препарата, то дайте ребенку таблетку, как только вспомнили об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время.

Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок продолжает принимать препарат. Важно продолжать прием препарата Бронкаст так долго, как предписывает лечащий врач. Это поможет контролировать астму у Вашего ребенка.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

важно сообщить лечащему врачу, если Ваш ребенок принимает следующие лекарственные препараты:

• фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);

• рифампицин (антибактериальный препарат для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций);

• гемфиброзил (препарат для снижения количества липидов и холестерина в крови).

Монтелукаст можно принимать вместе с другими лекарственными препаратами, которые обычно назначают для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

Монтелукаст применяется в качестве дополнительного лекарственного препарата к терапии бронходилататорами (бронхорасширяющими препаратами), если с помощью последних не удается достичь адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Бронкаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния; в некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов.

Резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Бронкаст не рекомендуется.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 градусов Цельсия

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 мг, таблетки жевательные

По рецепту